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Texte d'origine - Anglais - FDA guidance for industry: PAT

Etat courantTexte d'origine
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Catégorie Science

Titre
FDA guidance for industry: PAT
Texte à traduire
Proposé par mariti
Langue de départ: Anglais

The Agency considers PAT to be a system for designing, analyzing, and controlling manufacturing through timely measurements (i.e., during processing) of critical quality and performance attributes of raw and in-process materials and processes, with the goal of ensuring final product quality.
Commentaires pour la traduction
Tämä on teksti USA:n lääkevalvontaviranomaisen FDA ohjeesta:
Guidance for Industry PAT — A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance
12 Mai 2010 13:30